全國 化粧品 不良品通報系統
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延伸文章資訊
- 1【行政/法規】臺灣法規對於臨床試驗執行發生嚴重不良事件 ...
【行政/法規】臺灣法規對於臨床試驗執行發生嚴重不良事件(SAE)通報的規定,試驗委託者接到通知後要盡快通知其他試驗中心此SAE案件,臺灣法規對此 ...
- 2通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區- 業務專區
-我要通報藥品疑似有品質瑕疵情形,例如有雜質異物、顏色異常、療效未達預期效果..等,亦或更換其他廠牌藥品後,疑似療效不一致或發生不良反應。 醫療器材不良事件通報. - ...
- 3人體試驗委員會臨床試驗嚴重不良事件(SAE)通報須知
內部應通報嚴重不良事件(Serious Adverse Event;簡稱SAE),以及未預期 ... 嘉基IRB臨床試驗SAE/UP通報回函; 衛生署『藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤 ...
- 4藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報
- 5嚴重不良事件通報
藥品嚴重不良反應(依據衛福部TFDA 藥品組規範辦理) ... 本院之非預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)請以嚴重不良事件通報表立即通 ... 本院IRB 要求SAE 通報原則:1.